Informativo

Leve embora

• O benefício cardiovascular de adicionar o evolocumabe (Repatha) às estatinas é preservado à medida que a função renal diminui, de acordo com o estudo FOURIER .

Por que isso importa

• O benefício absoluto pode ser aumentado à medida que o risco aumenta com a progressão da doença renal crônica (DRC).

Design de estudo

• Ensaio randomizado de 27.554 pacientes tratados com estatina (sem DRC, 29,3%; DRC II, 54,6%; ICP ≥III, 16,1%) com aterosclerose e colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) ≥ 70 mg / dL ou colesterol não lipídico de alta densidade ≥100 mg / dL recebendo evolocumabe versus placebo.
• Financiamento: Amgen, Inc.

Resultados chave

• Às 48 semanas, a redução do LDL-C foi semelhante no estádio II e no estádio ≥III DRC vs sem DRC (59% e 58% vs 59%).
• A redução do risco foi semelhante para o desfecho primário (morte cardiovascular, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, hospitalização por angina instável ou revascularização coronariana; _interação P = 0,77):
  • Não-CKD: HR = 0,82 (IC 95%, 0,71-0,94).
  • ICP no estágio II: HR = 0,85 (IC 95%, 0,77-0,94).
  • Estadio ≥III DRC: HR = 0,89 (IC 95% não significante, 0,76-1,05).
• A redução do risco foi semelhante para o endpoint secundário (morte cardiovascular, infarto do miocárdio ou AVC; _interação P = 0,75) e a redução do risco absoluto em 30 meses (ARR) favoreceu a DRC avançada.
  • Não-CKD: HR = 0,75 (IC 95%, 0,62-0,90); RRA, -1,7% (IC 95%, -2,8% a 0,5%).
  • DRC no estágio II: HR = 0,82 (IC 95%, 0,72-0,93); RRA, −1,5% (IC 95%, −2,3% a −0,7%).
  • Estadio ≥III DRC: HR = 0,79 (IC 95%, 0,65-0,95); RRA, -2,5% (IC 95%, -4,7% a -0,4%).