Informativo

IMPORTÂNCIA A hipertensão mal controlada é um problema de saúde pública global que exige novas estratégias de tratamento.

OBJETIVO Avaliar se uma medicação anti-hipertensiva de combinação tripla de baixa dose alcançaria melhor controle da pressão arterial (PA) do que o tratamento usual.

PROJETO, LOCAL E PARTICIPANTES Ensaio randomizado e aberto de uma terapia de baixa dose de PA tripla versus tratamento usual para adultos com hipertensão (PA sistólica> 140 mm Hg e / ou PA diastólica> 90 mm Hg; ou em pacientes com diabetes ou doença renal crónica:> 130 mmHg e / ou> 80 mmHg) requerendo tratamento inicial (doentes não tratados) ou escalonamento (doentes em monoterapia) de terapêutica anti-hipertensiva. Os pacientes foram incluídos em 11 clínicas hospitalares urbanas no Sri Lanka de fevereiro de 2016 a maio de 2017; o acompanhamento terminou em outubro de 2017.

INTERVENÇÕES Uma pílula combinada de dose fixa diária única (20 mg de telmisartan, 2,5 mg de amlodipina e 12,5 mg de clortalidona) (n = 349) ou tratamento usual (n = 351).

PRINCIPAIS RESULTADOS E MEDIDAS O desfecho primário foi a proporção de atingir a PA sistólica / diastólica alvo (<140/90 mm Hg ou <130/80 mm Hg em pacientes com diabetes ou doença renal crônica) aos 6 meses. Os desfechos secundários incluíram a diferença média da PA sistólica / diastólica durante o acompanhamento e a suspensão dos medicamentos da PA devido a um evento adverso.

RESULTADOS Entre 700 pacientes randomizados (idade média de 56 anos, 58% mulheres, 29% tinham diabetes, média da pressão sistólica basal / diastólica, 154/90 mmHg), 675 (96%) completaram o estudo. A pílula combinada tripla aumentou a proporção de atingir a meta de pressão arterial versus o tratamento usual aos 6 meses (70% vs 55%, respectivamente; diferença de risco, 12,7% [IC 95%, 3,2% a 22,0%]; P <0,001). A PA sistólica / diastólica média aos 6 meses foi de 125/76 mmHg para a pílula de combinação tripla versus 134/81 mmHg para o tratamento usual (diferença ajustada na pós-aleatorização da PA durante todo o período de acompanhamento: PA sistólica, −9,8 [IC95%] , −7,9 a −11,6] mm Hg; PA diastólica, −5,0 [IC 95%, −3,9 a −6,1] mm Hg; P<.001 para ambas as comparações). Ao todo, 419 eventos adversos foram relatados em 255 pacientes (38,1% para pílula de combinação tripla versus 34,8% para o tratamento usual) sendo os mais comuns dor musculoesquelética (6,0% e 8,0%, respectivamente) e tontura, pré-síncope ou síncope (5,2% e 2,8%). Não houve diferenças significativas entre grupos na proporção de pacientes que abandonaram a terapia de redução da pressão arterial devido a eventos adversos (6,6% para pílula de combinação tripla versus 6,8% para o tratamento usual).

CONCLUSÕES E RELEVÂNCIA Entre os pacientes com hipertensão leve a moderada, o tratamento com uma pílula contendo baixas doses de três drogas anti-hipertensivas levou a um aumento na proporção de pacientes que alcançaram sua meta de PA-alvo versus os cuidados habituais. O uso de tal medicação como terapia inicial ou para substituir a monoterapia pode ser uma maneira eficaz de melhorar o controle da PA.